Як отримати ліцензію на фармацевтичну діяльність

Підприємцю, який вирішив зайнятися виготовленням лікарських засобів за рецептами, не обійтися без спеціального дозволу - ліцензії, що дозволяє займатися фармацевтичною діяльністю.
Як отримати ліцензію на фармацевтичну діяльність

Вам знадобиться

  • - приміщення;
  • - документи;
  • - співробітники.

Інструкція

1
Щоб отримати ліцензію на фармацевтичну діяльність, виконайте умови, необхідні для отримання ліцензії. Купіть або візьміть в оренду приміщення та обладнання для здійснення вашої фірмою фармацевтичної діяльності.
2
Якщо ви виготовляєте ліки за рецептами - дотримуйтеся правил, які затверджені відповідно до 17-ї статті закону «Про лікарські засоби». Якщо ви збираєтеся реалізовувати ліки через аптеки, суворо стежте за тим, щоб не продавалися прийшли в непридатність ліки- фальсифіковані ліки (підробки), прострочені ліки. При виявленні таких лікарських засобів знищуйте їх.


3
Переконайтеся, що ваші співробітники мають середню або вищу освіту фармацевтичної спрямованості, і відповідні сертифікати фахівця. Проводьте підвищення кваліфікації ваших працівників як мінімум один раз в п`ять років.
4
Також, якщо ви є керівником-здобувачем ліцензії і ваша діяльність безпосередньо пов`язана з виготовленням, придбанням, зберіганням, продажем і знищенням ліків, ви повинні мати вищу освіту фармацевтичної спрямованості. Крім того, ви повинні пропрацювати за фахом не менше трьох років.
5
Якщо ви задовольняєте усім необхідним вимогам - подайте в Росздравнадзор або його найближчого управління заяву на видачу ліцензії на фармацевтичну діяльність. До заяви додайте наступні документи:
- копії установчих документів вашої аптеки;
- документи, які підтверджують сплату держмита в розмірі 300 рублів за розгляд заяви про видачу ліцензії;
- договори оренди приміщень для вашої аптеки з санітарно-епідеміологічним висновком про відповідність приміщення вимогам санітарних норм;
- документи про повну загальну середню або вищу освіту, сертифікати фахівця, документи про стаж роботи за фахом (вас і ваших співробітників).



6
Копії документів, що не завірених нотаріусом, уявіть разом з оригіналом. Протягом п`яти днів після подачі документів вам, якщо все зроблено правильно, у вас на руках буде фармацевтична ліцензія. За саму ліцензію заплатите 1000 рублів.
Зверніть увагу
Якщо ви володієте п`ятьма і більше аптечними мережами, то для отримання ліцензії, незалежно від того, де ви ведете свій бізнес і де зареєстрована ваша фірма, зверніться в Росздравнадзор. В іншому випадку за ліцензією потрібно звертатися в найближче регіональне управління цієї служби.
Корисна порада
У разі якщо вам відмовили у видачі ліцензії (наприклад через неповного пакета документів), ви можете оскаржити рішення про відмову в місцевому арбітражному суді.


Увага, тільки СЬОГОДНІ!


Оцініть, будь ласка статтю
Всього голосів: 200
Увага, тільки СЬОГОДНІ!